Mise en garde : Avant de vous décider à prendre ACCUTANE™, vous devez discuter avec votre médecin des conséquences d’une grossesse pendant le traitement prescrit et les comprendre parfaitement.

ACCUTANE peut causer des malformations chez le bébé, la perte du bébé avant la naissance (fausse couche), la mort du bébé ou une naissance prématurée. Le risque de donner naissance à un bébé porteur de malformations est extrêmement élevé si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ACCUTANE ou jusqu’à un mois après la fin du traitement. Le risque est réel même si ACCUTANE est pris pendant une courte période. Par conséquent, il est essentiel de recourir à des méthodes contraceptives adéquates pendant le traitement par ACCUTANE.

Contraception : Une contraception efficace est obligatoire pendant au moins un mois avant l’instauration du traitement par ACCUTANE, pendant la durée du traitement, et pendant au moins un mois après la fin du traitement.

On recommande d’utiliser simultanément deux méthodes efficaces de contraception (formes primaire et de barrière). Au moins une de ces méthodes de contraception doit être une forme primaires (c. à. d. méthodes contraceptives oral, timbre contraceptif, anneau vaginal, dispositif intra-utérin), à moins que la femme ait subi une hystérectomie. Attention :  aucune méthode contraceptive n’est infaillible.

Si vous êtes une femme fertile, votre médecin devrait avoir abordé ce risque avec vous et vous avoir expliqué comment éviter de devenir enceinte pendant le traitement par ACCUTANE.

Les anomalies congénitales suivantes sont associées à la prise d’ACCUTANE pendant la grossesse :

• Oreilles implantées trop bas, difformes ou absentes
• Yeux trop espacés
• Racine du nez surbaissée
• Tête hypertrophiée
• Menton fuyant

Anomalies congénitales plus graves :

• Déficience mentale
• Anomalies internes affectant le cerveau, le cœur, les glandes lymphatiques et le système nerveux