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L’acné, ACCUTANE et vous

Ce document a été préparé par Hoffmann-La Roche Limited/Limitée dans le cadre du plan d’atténuation des risques associés à ACCUTANE. Ce document n’est pas destiné à être utilisé à des fins promotionnelles.
L’acné, ACCUTANE™ et vous

Les renseignements contenus dans le site visent à complémenter les renseignements et les conseils sur ACCUTANE que vous fournissez à vos patients pendant les visites.

ACCUTANE ROCHE® (isotrétinoïne) est indiqué pour le traitement de :

  • l’acné nodulaire et/ou inflammatoire grave
  • l’acne conglobata
  • l’acné réfractaire
  • À cause des effets indésirables importants associés à son emploi, ACCUTANE doit être réservé dans les cas où les affections précitées ne répondent pas aux traitements de première ligne traditionnels.

    ACCUTANE doit être prescrit uniquement par des médecins expérimentés dans l’emploi de rétinoïdes à action générale, qui comprennent le risque d’effets tératogènes chez les femmes fertiles et qui sont habitués à prodiguer des conseils aux jeunes adultes pour qui ACCUTANE est généralement indiqué (voir CONTRE-INDICATIONS et MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS : Mises en garde et précautions importantes ainsi que Populations particulières, Femmes enceintes, dans la monographie).

    Il convient de procéder à une évaluation minutieuse de l’état mental des sujets, y compris la détermination de la possibilité d’antécédents de maladie psychiatrique (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS : Mises en garde et précautions importantes, Facultés mentales, dans la monographie).

    Il est fortement recommandé de limiter toutes les ordonnances d’ACCUTANE à une provision d’un mois de façon à encourager les patients à retourner voir leur médecin pour un suivi des effets secondaires. Les ordonnances d’ACCUTANE pour les femmes fertiles devraient être limitées à 30 jours de traitement, nécessitant ainsi une nouvelle ordonnance pour poursuivre le traitement.

    Consultez la monographie du produit à l’adresse www.rochecanada.com/PMs/Accutane/Accutane_PM_E.pdf
    (Français: www.rochecanada.com/PMs_Fr/Accutane/Accutane_PM_F.pdf) pour connaître les contre-indications, les mises en garde, les précautions, les réactions indésirables, les interactions, la posologie et les conditions d’usage. Vous pouvez également obtenir la monographie du produit par l’intermédiaire de notre de notre service d'Information médicale de Roche 1-888-762-4388.

    L'assistance suivante est disponible pour les médecins et les patients d'Accutane :

    Télécharger le matériel de soutien sur ACCUTANE
    Les outils suivants peuvent vous être utiles au moment de prescrire ACCUTANE :
    Monographie d’ACCUTANE
    Le formulaire de consentement éclairé relatif à ACCUTANE


    Liste de vérification sur la prévention de la grossesse pour les femmes qui prennent ACCUTANE
    Tableau des épreuves de laboratoire relatif à ACCUTANE
    Tableau de surveillance des patients traités par ACCUTANE
    Liste de vérification pour l'évaluation psychiatrique
    Directions à l'intention du pharmacien pour la distribution d'ACCUTANE
    Fiche de rappel mensuel pour les patientes (carte pour portefeuille)

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    Ce site Web n’est pas destiné à consigner ou à signaler des renseignements concernant des manifestations indésirables et n’a pas été conçu à cet effet. Si vous souhaitez signaler un problème ou un effet secondaire soupçonné lié à un produit de Roche, veuillez envoyer un courriel à [email protected] ou composer le 1-888-762-4388. Vous pouvez également signaler des manifestations indésirables liées à un produit à Santé Canada directement en vous rendant sur le site Web du programme Vigilance à https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html.
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